产品简介:
阔然生物妇科肿瘤产品,包含指南共识推荐检测的妇科肿瘤相关靶点,连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评,提供分子分型、预后评估、指导靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息,全方位助力临床精准诊疗!
妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南( 2025 版)
研究背景:
在妇科肿瘤领域,多项临床研究显示ICI 在治疗晚期转移/复发子宫内膜癌和子宫颈癌方面取得重大进展,国内外已有多种 ICI 获批用于妇科肿瘤的临床治疗。
研究结论:
美国 FDA、EMA 和中国NMPA已批准多种 ICI 上市,伊匹木单抗是最早获批的 ICI,帕博利珠单抗是最早获批的 PD-1 抑制剂。截至 2025 年 5 月,中国 NMPA 批准了24 种 ICI 临床应用。
ICI 并非对所有肿瘤有效。有效的生物标志物可筛选出从 ICI 治疗中获益的人群,监测其疗效和预后,包括PD-L1 表达、微卫星不稳定(MSI)/错配修复缺陷(dMMR)、POLE超突变等。在妇科肿瘤领域,ICI 在晚期/复发子宫内膜癌、子宫颈癌的治疗中疗效显著。ICI 对卵巢癌的反应率较低,在耐药性滋养细胞肿瘤中,研究初步显示良好疗效。目前 ICI 治疗妇科肿瘤单药疗效有限,其与化疗、抗血管生成治疗、PARP 抑制剂联合治疗可以提高疗效。
阔然生物医药科技(上海)有限公司
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